Produkte

Zertifikate

Wir verpflichten uns, ausschließlich Produkte herzustellen, die alle regulatorischen Anforderungen an die Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit erfüllen und somit die Zufriedenheit unserer Kunden gewährleisten.
Wir setzen ausschließlich Methoden, Verfahren und Hilfsmittel ein, die dem Stand der Wissenschaft und Technik entsprechen. Alle Phasen der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und des Vertriebs werden sorgfältig überwacht und dokumentiert. Für alle Abläufe liegen verbindliche Standardvorschriften oder Organisationsanweisungen vor.
Relevante nationale und internationale Regelwerke und gesetzliche Vorschriften werden in Standardvorschriften oder Anweisungen umgesetzt und regelmässig überprüft. Dabei erfüllt unser Qualitätsmanagementsystem u. a. die Vorgaben der Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 sowie der FDA Quality System Regulation und der kanadischen Medical Device Regulations.